Заказать звонок
En
Cn
+7 (495) 134-31-13
Заказать звонок
En
Cn

Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

Регулирование обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014, другими международными договорами, составляющими право Союза, решениями Комиссии, а также законодательством государств-членов.
Включает следующий перечень предоставляемых услуг:
  • первичная консультация;
  • подготовка комплекта регистрационного досье в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
  • организация, сопровождение испытаний и исследований, экспертиза результата;
  • сопровождение в Росздравнадзоре при возникновении спорных вопросов, устранении замечаний, обжаловании неправомерных решений экспертов.
Включает следующий перечень предоставляемых услуг:
  • первичная консультация;
  • подготовка комплекта регистрационного досье в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;
  • организация, сопровождение испытаний и исследований, экспертиза результата;
  • сопровождение в Росздравнадзоре при возникновении спорных вопросов, устранении замечаний, обжаловании неправомерных решений экспертов.
Заказать
Made on
Tilda