Регистрация медицинских изделий

Регистрация медицинских изделий — государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.

Включает следующий перечень предоставляемых услуг:

первичная консультация;
подготовка комплекта регистрационного досье в соответствии с Постановлением Правительства Р Ф  от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 24.11.2020) «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
организация, сопровождение испытаний и исследований, экспертиза результата;
сопровождение в Росздравнадзоре при возникновении спорных вопросов, устранении замечаний, обжаловании неправомерных решений экспертов.