Регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий — государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий.
Включает следующий перечень предоставляемых услуг:
- первичная консультация;
- подготовка комплекта регистрационного досье в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 г. № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
- организация, сопровождение испытаний и исследований, экспертиза результата;
- сопровождение в Росздравнадзоре при возникновении спорных вопросов, устранении замечаний, обжаловании неправомерных решений экспертов.
