Внесение изменений в регистрационные документы и реестровую запись

Внесение изменений в регистрационные документы и реестровую запись — государственная процедура, целью которой является внесение изменений в регистрационные документы и реестровые записи, включающие в себя:

• Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;
• Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;